1.受试者参加药物临床试验应本着完全自愿的原则。在筛选过程中,不得隐瞒自身情况,否则由此产生的一切后果自负。
2.受试者在试验前必须签署知情同意书并参加关于本次临床试验的培训。
3.受试者除携带必须的生活用品外,其他物品不得带入病房,贵重物品自理。
4.遵守作息时间。一般情况下饮食由护士统一安排,外带饮食须经医护人员检视同意后方可食用。
5.未经许可,不得进入办公区域,不得翻阅观察记录及其他相关文件。
6.遵从医嘱,与医护人员密切合作。
7.受试者不可随意外出或在外留宿,如遇特殊情况须写明请假理由、外出及返回时间、联系方式,经值班医生批准后方可离开。
8.受试者要保持病房内环境整洁与安静,不随地吐痰,不向室内、窗外扔垃圾污物,不得在室内吸烟和喧哗。
9.爱护试验病房内的公共设施,如有损坏,应按规定价格赔偿。
10.不得进行赌博、斗殴等违反国家法律和地方法规的活动。
11.临床试验结束,由医护人员安排离开病房。
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